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藥用純化水設備工藝設計要求
更新時間：2016-10-27
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藥用純化水設備工藝流程專為生產(chǎn)制藥用純化水而設，系統(tǒng)采用多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器作及保安過濾器作為前級處理，有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機硅膠體、有機物、異味、余氯等雜質(zhì)，使經(jīng)過處理后的原水符合反滲透的進水要求，然后進入程控二級反滲透裝置去除水中的溶解性鹽類物質(zhì)、細菌、熱源等。本系統(tǒng)設置有自動和手動兩種運行模式。自動程控裝置采用日本松下PLC(可編程控制器)作為中心控制元件，通過多點多路水位傳感器、動態(tài)壓力控制器組合監(jiān)測各部件的運行情況來實現(xiàn)系統(tǒng)的自動運行。設置了手動操作方式，可用于系統(tǒng)安裝調(diào)試和維修時使用。
藥用純化水設備是制藥的設備之一，出水的好壞關系到藥品的質(zhì)量，所以一定要嚴格按照操作要求來進行制備，確保產(chǎn)出的純化水達到標準，進而保障藥品的質(zhì)量。
藥用純化水設備工藝設計要求：
1、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
3、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
4、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
